Общество
Некачественное лекарство
12.09.2004 00:00
В нашей стране зарегистрировано 17 000 наименований лекарственных средств. Сколько из них фальсифицированных точно сказать трудно, статистика говорит, что по России «гуляет» 7-9% фальшивых таблеток (доходит до 15%). В аптеках Воронежской области процент поддельных лекарств пока равен среднероссийскому показателю. Дурят нашего брата, на чём не попадя. Нам подсовывают кофе без кофеина, колбасу без мяса, но вот когда лекарства без лекарства – тут уж справедливому возмущению нет предела...
В нашей стране зарегистрировано 17 000 наименований лекарственных средств. Сколько из них фальсифицированных точно сказать трудно, статистика говорит, что по России «гуляет» 7-9% фальшивых таблеток (доходит до 15%). В аптеках Воронежской области процент поддельных лекарств пока равен среднероссийскому показателю.
Дурят нашего брата, на чём не попадя. Нам подсовывают кофе без кофеина, колбасу без мяса, но вот когда лекарства без лекарства – тут уж справедливому возмущению нет предела. Хорошо ещё в упаковке из-под той же «но-шпы» обнаружить в лучшем случае мел, а если порошок или ещё какая-нибудь дрянь, которая быстренько спровадит в место, где пребывать будешь в вечном блаженстве.
Внимание, фармконтроль!
Воронежский ЦККСЛС при Главном Управлении Здравоохранения областной администрации пришёл на смену советским фармацевтической инспекции и контрольно-фармацевтической лаборатории. Начал функционировать и получил аккредитацию Минздрава в июле 2001 года. За сравнительно небольшой срок своего существования работой, к великому сожалению, никогда не бывает обделён. 29 сотрудников не всегда застанешь на месте – различные проверки, инспекционный и производственный контроль аптек, ЛПУ. Штат формируется с учётом задач, которые постоянно меняются и функциональные обязанности сотрудников претерпевают вслед за этим изменения. За период работы Центра уже трижды поменялись правила сертификации. За время работы у ЦККСЛС было три аккредитации, сейчас Центр может похвалиться и аккредитацией системы Госстандарта. Помещение занимает всего несколько кабинетов. В отделе сертификации и инспекционного контроля специалисты проверяют и контролируют всю лекарственную продукцию, которая приходит на территорию Воронежской области, занимаются всеми видами госконтроля – выборочный, предварительный, так называемый повторный и др. Здесь компьютерная программа содержит всю нормативную базу по качеству лекарственных препаратов, которые сертифицированы и разрешены на территории РФ, то есть на каждый препарат имеется нормативная документация, своего рода фармацевтический паспорт. Информационно-аналитический отдел доводит информацию до участников лекарственного обращения – аптеки, больницы, оптовые склады и, конечно же, население. Отдел не просто информирует всех заинтересованных лиц, упорядочивает и обобщает данные, получаемые из Министерства здравоохранения и соцразвития. «Святая святых» - отдел контроля качества, который занимается объективным качественно-количественным анализом лекарств. Три производственных отдела работают комплексно, в тесном взаимодействии.
За фальсификат осудят строго…
За границей по фальсификации лекарств давно действуют жёсткие законы. В Европе за это можно получить 30-50 лет тюрьмы, в некоторых штатах Америки – даже пожизненное заключение. А у нас только в этом году появились определения в Законе «О лекарственных средствах», что является фальсифицированным, а что недоброкачественным лекарственным продуктом. Теперь ждать привлечения к ответственности фальшивотаблетчиков по своей статье, а не по «мошенничеству» и «незаконному предпринимательству», как было ранее, нам осталось недолго.
Препарат фальсифицирован, если снабжён заведомо ложной информацией о составе или производителе, в общем, произведён подпольно. У фальсификата имеются отличительные признаки от оригинала: цвет упаковки, штрих-код, размеры ампул, таблеток. Забракованный препарат - это препарат, который пришёл в непригодность при его хранении, транспортировке или производстве. Например, везли и заморозили препарат, который не допускает переохлаждения, при технологическом процессе допустили ошибку, а может, изготовили на оборудовании, не соответствующем стандартам. При забраковке может выпасть несвойственный раствору осадок, изменится внешний вид таблетки, или состав и консистенция мази. Сколько раз у вас такое случалось, открываешь только что купленную таблетку, а она рассыпается в руках – вот-вот это и есть бракованный препарат. Благо, если это лекарство вызовет сомнения при приёмочном контроле, тогда его ждёт лабораторный анализ, и в протоколе испытаний его нарекут недоброкачественным препаратом, а если он уже в вашем организме…
Понятие фальсифицированного лекарственного средства в СССР вообще не звучало. Тенденции к росту поддельной фармпродукции не заставили себя ждать. В первый год работы Воронежского Центра выявлено 44 серии некачественного лекарственного средства, в 2002 году их число возросло почти вдвое. За прошедший год запрещена к реализации и изъята из обращения 141 серия поддельных лекарств. В соседних и отдалённых областях тоже узнают о появлении новой партии контрафактных лекарств, правда может не так оперативно, как хотелось бы: данные поступают в Министерство, а уж только потом письменные уведомления распространяются по субъектам РФ.
В Воронежской области чаще всего выявляются подделки импортных препаратов – 60%, отечественного производителя мастера-фальшивотаблетчики «поддерживают» на 30-40 %. В основном «ставят на конвейер» препараты, которые пользуются широким спросом, рекламируются, вне зависимости от их цены. Чаще всего подделывают «эссенциале» (капсулы, ампулы), «клафоран» – порошок для инъекций (антибиотик), «валокордин», «трихопол», «трентал». Было время, когда чуть ли не каждую неделю в ЦККСЛС приходила информация о подделке но-шпы.
«Фальсификат»у net
В ЦККСЛС работают над созданием единой информационно-поисковой системы, которая бы позволяла в режиме реального времени с помощью компьютера отслеживать всё движение лекарственных средств (ЛС) на территории области и в целом по России. Так легче будет следить за тем, какие партии легальны, а какие нет. Информационно-поисковая программа «Фальсификат» имеет определённый набор разделов: забракованные препараты, поставщики, регистрация ЛС, документы соответствия качества, нормативные документы, которые регламентируют фармдеятельность. При поступлении товара в область поставщик сбрасывает документацию в компьютерную программу, данные проверяются.
Мы будем знать всё о лекарствах
- Работа по созданию этой программы шла давно, а рабочая версия внедрилась где-то в конце 2004 года. Мы также формируем реестр рынка обращения лекарств, будем внедрять в программу, информировать заинтересованных лиц. Надеемся, что в первом квартале этого года «Фальсификат» будет работать по максимуму, мы хотим, чтобы программа была единой, общероссийской. В дальнейшем, по нашим планам, этой программой сможет пользоваться любой житель города и области. Нам, к сожалению, зачастую приходиться работать постфактум, когда препарат уже благополучно реализуется, применяется нами с вами. Поэтому в нашей работе приоритетны информационные и профилактические направления. Наша задача – профилактика предупреждения попадания некачественной продукции в аптечную сеть и в больницы - говорит директор ЦККСЛС Олег Селютин.
Нынешний январь для Центра, на редкость, оказался спокойным. Зато буквально перед Новым годом на территории области обнаружили полностью фальсифицированную партию «цефазолина». Лабораторным методом обнаружено, что вместо «цефазолина» был обычный «пенициллин».
- Олег Анатольевич, как же противостоять проникновению фальсифицированных лекарств в область?
Нужно решить ряд задач в области и в целом по стране: совершенствовать нормативно-правовую базу, исключить возникновение фирм-однодневок, которые, благополучно продав свою продукцию, тут же с рынка пропадают. Развивать санитарную культуру населения, чтобы люди понимали, лекарство – не просто товар, а особый вид продукции, использовать который нужно грамотно. Совершенствовать информационное взаимодействие между всеми заинтересованными лицами как силовыми, так и административными структурами. Следующее и самое главное – это бороться не со следствием, а с причиной, то есть принимать серьёзные, жёсткие, вплоть до уголовной ответственности, меры к производителям фальсифицированных ЛС. Это основные моменты, но их можно перечислять и перечислять, одним решением нашу проблему, увы, не решить. Необходим госконтроль на всех этапах продвижения препарата от производителя до поставщика. Сейчас мы этого во многих моментах лишены, существуют такие препоны как коммерческие тайны на цены препаратов и т.п.
- На что же нужно обращать внимание при покупке лекарственного средства?
- При приобретении в аптеке препарата убедитесь, что аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.
Необходима консультация с лечащим врачом, доктором, не занимайтесь самолечением, помните, что лекарство – это химическое вещество, как оно будет действовать на определённый организм или систему организма. У всех однозначно разная реакция на лекарственный препарат.
При покупке препарата проконсультируйтесь о способах применения, возможных побочных действиях у фармацевта или провизора, посмотрите инструкцию.
Уточните, какие документы, подтверждающие качество препарата имеются в аптеке в данный момент, фармацевт, провизор или заведующий аптекой вам должны это предоставить.
Следует обращать внимание, что зачастую препарат может изменить цвет или вкус, потому как поменялось требование, фармстатья на его производство. Не надо паниковать: появляются новые препараты, их аналоги, по химическому составу имеющие одно и тоже действие.
При покупке препарата желательно сохранять чек, да и саму упаковку на всякий случай.
Самый последний этап – это обратиться в наш Центр. Телефоны «горячей линии» 63-91-41, 63-18-57, 25-66-56. Мы настроены на общение с участниками фармрынка, и, прежде всего с населением.
Галина Рохмин.
© При перепечатке или цитировании материалов cайта ссылка на издания газетной группы «Коммуна» обязательна. При использовании материалов в интернете гиперссылка на www.kommuna.ru обязательна.
